天士力：FDA認(rèn)證將添三丁
發(fā)布時間：2014-03-27 來源：佚名
據(jù)悉，天士力的注射用丹參多酚酸準(zhǔn)備向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交IND申請，穿心蓮內(nèi)脂滴丸、水林佳則已經(jīng)分別在FDA展開臨床研究，目前工作進(jìn)展順利。
天士力2013年半年報曾指出，期間公司進(jìn)一步推進(jìn)復(fù)方丹參滴丸在美國的III 期臨床試驗，遴選的水林佳、穿心蓮內(nèi)酯滴丸兩個產(chǎn)品已經(jīng)完成了FDA-IND 遞交工作，同時穿心蓮內(nèi)酯滴丸和芪參益氣滴丸獲得加拿大植物藥批件，中藥國際化進(jìn)程進(jìn)一步邁進(jìn)。
上述三個天士力新增進(jìn)入FDA認(rèn)證隊伍的品種，均為天士力的二三線產(chǎn)品，其中注射用丹參多酚酸2013年全年銷售額有望超過1億元，水林佳、穿心蓮內(nèi)酯滴丸2013年銷售增速則分別有望超30%、70%。
