宮頸癌疫苗內(nèi)地獲批為何反而催熱赴港疫苗團
發(fā)布時間：2016-07-27 來源：佚名
宮頸癌疫苗時隔十年在內(nèi)地獲準上市”的消息這兩天在朋友圈里炸開了鍋。有趣的是，經(jīng)過一輪信息“轟炸”后，生活在香港的林潔（化名）也忙了起來，許多原本不怎么聯(lián)系的親友占據(jù)了微信對話欄的前排，向她咨詢赴港注射宮頸癌疫苗的事。
“他們聽到新聞后就一窩蜂地給我發(fā)消息，有的還是以前的男同學，都是替老婆們來問的。”林潔告訴第一財經(jīng)記者。
事實上，葛蘭素史克（GSK）生產(chǎn)的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗——希瑞適雖然日前獲得了國家食藥監(jiān)總局的許可，但要等到明年初才能正式上市，而適用的女性年齡為9～25歲。已經(jīng)25歲的王薇（化名）對第一財經(jīng)記者表示：“我擔心自己等到明年就過了接種的年齡了。”
當然，除了考慮年齡原因，還要考慮赴港接種HPV疫苗的性價比如何。但更為重要的選擇是，究竟應該接種二價HPV疫苗，還是接種能覆蓋90%病毒的九價HPV疫苗。
年齡限制是一個原因
宮頸癌是威脅女性健康的主要疾病之一，大家熟知的香港明星梅艷芳也是因此病逝。
2015年中國癌癥統(tǒng)計報告顯示，在女性特有的腫瘤中，乳腺癌位居第一，宮頸癌第二，且發(fā)病年齡日益年輕化。2015年國內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例估計9.89萬例，死亡人數(shù)有3.05萬例。于是，GSK的HPV疫苗獲批在內(nèi)地上市引起了廣泛關注。
“當時看到這條新聞后，就在想要不要去打這個疫苗，后來發(fā)現(xiàn)只有9到25歲的女性可以打。”王薇告訴第一財經(jīng)記者，后來她和朋友聊天時得知，宮頸癌疫苗很久以前就在香港上市了，且年齡限制放寬到了45歲，便盤算挑個時間赴港注射疫苗。
同樣是HPV疫苗，甚至是同一家公司的產(chǎn)品，為什么在內(nèi)地和香港的年齡限制存在差距？
香港家庭醫(yī)生朱偉星對第一財經(jīng)記者表示，全世界所有藥品在申請時，都是基于研究結果來確定適合年齡的，卉妍康（GSK旗下的二價HPV疫苗）和加衛(wèi)苗（默沙東旗下的四價HPV疫苗）在香港上市之初，年齡限制也是25歲。
不過，隨著越來越多的研究結果證明，HPV疫苗對25～45歲的人群依然有效時，很多醫(yī)生會根據(jù)新的研究成果建議給25歲以上的女性使用。“這被稱為offlabeluse（標簽外使用）。于是，適用HPV疫苗的年齡限制便逐步放寬了。”朱偉星說。
朱偉星同時表示，45歲以上的女性再注射HPV疫苗的價值不大，原因是這類人群已經(jīng)有20多年暴露在HPV病毒的環(huán)境中，如果真正關心健康的女性可以定期做子宮頸抹片檢查，以檢查是否感染了HPV病毒。
另根據(jù)中國《藥品注冊管理辦法》，進口疫苗必須在內(nèi)地進行臨床試驗才可以上市，盡管早在2002年，默沙東和GSK已經(jīng)開始在其他亞洲國家和地區(qū)進行過大規(guī)模臨床試驗，并獲得了美國藥監(jiān)局（FDA）和世界衛(wèi)生組織的認可，但這些結果并不適用內(nèi)地的相關規(guī)定，所以要引進HPV疫苗，須重頭開始。
GSK的資料顯示，公司在內(nèi)地開展了一項長達6年的希瑞適臨床試驗，有6000多名受試者分別接種疫苗和對照，朱偉星推測，如果要盡快進入內(nèi)地市場，追蹤9～25歲的試驗對象顯然容易得多，如果25歲以上女性要注射HPV疫苗，就可能存在違反法例的情況，這也是促使王薇想赴港接種HPV疫苗的原因。
赴港疫苗團的“秘密”
像王薇一樣，打算赴港接種HPV疫苗的人不在少數(shù)。實際上，早在幾年前，赴港疫苗團就已絡繹不絕，不僅有旅行社參與，還有不少香港的保險從業(yè)人員涉足其中。有疫苗中介粗略估計，香港每天要接待5000名以上的疫苗游客，這與赴港的內(nèi)地旅行團形成了鮮明對比。
香港旅游業(yè)議會數(shù)據(jù)顯示，今年6月份赴港內(nèi)地旅行團只有4577個，平均每天只有153個團，同比下滑47.6%，連續(xù)下跌17個月。今年上半年，赴港內(nèi)地旅行團僅2.79萬個，同比減少54.6%。如果以每個旅行團的規(guī)模為25人計算，那么如今的赴港疫苗團比內(nèi)地旅行團的人數(shù)還多了兩三成。
北京一家醫(yī)療機構的宣傳資料顯示，赴港注射HPV疫苗團可以從北京、上海及成都三地出發(fā)，價格從6299元到7199元不等。以赴港接種HPV九價疫苗的旅游產(chǎn)品為例，包含總共3針疫苗，以及三次行程的往返機票、價值800元的酒店住宿一晚，多數(shù)為周六出發(fā)次日返回。此外，還有7座商務車接送，全程有醫(yī)療顧問領隊陪同解答，贈送最高價值25萬的醫(yī)療旅游保險。
香港地區(qū)市場上，HPV九價疫苗的均價目前為3900港元（約合人民幣3360元），HPV二價和四價疫苗的均價為2700港元（約合人民幣2326元）。香港醫(yī)療機構的一名工作人員告訴第一財經(jīng)記者，如果需求量比較大，HPV九價疫苗價格可以壓到3500港元（約合人民幣3015元），HPV二價及四價疫苗價格可以低至2400港元（約合人民幣2068元）。
第一財經(jīng)記者算了一筆賬，如果按照3次往返機票3000元計算，加上商務車的費用、酒店住宿費、旅游保險費，再加上2000多元的HPV疫苗注射的費用，基本超過了上述HPV疫苗旅行團的報價。那么醫(yī)療機構的利潤從何而來呢？
事實上，HPV的疫苗團產(chǎn)業(yè)鏈不僅僅于此。曾有香港媒體曝光，有保險從業(yè)人員兼職做“疫苗中介”，順便銷售保險、水光美容針療程、體檢等其他附加的收費項目，并從中抽傭。
一名保險從業(yè)人員對第一財經(jīng)記者表示，由于HPV疫苗需要赴港三次，即便第一次客戶還抱有半信半疑的態(tài)度，那么其他兩次也會增加成功的概率。一旦有消費者愿意選購這些其他項目，特別是利潤較高的美容等項目，那么HPV疫苗的薄利確實可以忽略不計。
“還不如去香港一步到位”
雖然HPV疫苗團可能存在貓膩，但在林潔的親友李瀟（化名）看來，香港地區(qū)醫(yī)療機構接種HPV疫苗的價格可能會比內(nèi)地低不少。更為重要的原因是，內(nèi)地獲批上市的二價HPV疫苗雖然覆蓋了75%左右的病毒，但畢竟是腫瘤疫苗，而在香港能夠接種到的九價HPV疫苗能覆蓋約90%的病毒，使得接種者感染HPV病毒的概率進一步降低。
GSK中國企業(yè)溝通及政府事務部負責人章英偉在接受第一財經(jīng)記者專訪時曾表示，目前GSK正在與相關部門探討將HPV疫苗納入國家免疫計劃（NIP）等事宜，并強調(diào)價格不會高于中國港臺地區(qū)，且正在探索新的定價方式。但究竟可以浮動多少仍是未知數(shù)。
有業(yè)內(nèi)人士猜測，此次希瑞適在內(nèi)地的定價很可能為每針1000元人民幣左右，3針的總價約為3000元人民幣，而創(chuàng)新的定價方式可能會以分期付款的形式出現(xiàn)，不過具體的價格目前仍難確定。
參考全球其他國家和地區(qū)的HPV疫苗定價，接種3針希瑞適需要3000元人民幣的花費并不算便宜，更何況與赴港注射包含更多病毒預防的九價HPV疫苗相比，這一價格并不具備競爭力。根據(jù)前文所述，香港地區(qū)HPV九價疫苗的團購價格最低可以壓到3500港元（約合人民幣3015元）。
另一方面，盡管GSK表示正在與相關政府部門溝通將希瑞適加入國家免疫計劃，但是實際能否達成仍存在很大問題。一般情況下，進入免疫計劃的流程包含了篩選這一項，同一品種需要三個以上的廠家共同比價，但默沙東及國產(chǎn)的HPV疫苗能否上市，現(xiàn)在仍未知。
一名外資疫苗企業(yè)的高管向第一財經(jīng)記者透露，跨國企業(yè)的藥品定價方法比較復雜，作為首款HPV疫苗，GSK應該需要考慮多方面的因素。
“包括全球指導定價原則、周邊價格、公費自費市場策略、消費者彈性測試，包括未來默沙東和國產(chǎn)HPV疫苗上市后競爭策略的考慮等，影響的因素很多，很難簡單猜測。”該高管透露，一般來說在外資藥企涉及藥品定價時除了本國的管理層，總部很多部門都有權利給予意見，內(nèi)部分析決策再到申請溝通并不是一個簡單的過程。
李瀟則認為，GSK的希瑞適疫苗要明年才能真正在內(nèi)地上市，價格卻不得而知，而香港地區(qū)目前的價格不算太貴，二價和四價疫苗均價在2700港元（約人民幣2326元）左右，盡管會麻煩一些，但可以順便旅游和逛街購物。
此外，還有一個更為重要的原因，明年初在內(nèi)地正式上市的二價HPV疫苗雖然覆蓋了75%左右的HPV病毒感染，但畢竟是腫瘤，“別說是25%了，哪怕是1%的可能，病人都要淚奔啊。”第一財經(jīng)記者一名女性友人表示，“在內(nèi)地打了二價HPV疫苗，是否等四價和九價HPV疫苗上市后，還要再去補幾針呢？如果是這樣，還不如去香港打，一步到位。”
